Осталон Кальций Д₃ – состав, инструкция, отзывы и цены

Осталон – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 70 мг, 70 мг и 0,01 мг + 1500 мг набор Кальций Д) лекарственного препарата для лечения остеопороза и профилактики переломов у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Осталон. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Осталона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Осталона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения остеопороза и профилактики переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Осталон – ингибитор костной резорбции. Алендроновая кислота (действующее вещество препарата Осталон), являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат (второе действующее вещество препарата Осталон Кальций Д) содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле за различными процессами метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол или витамин D3 (третье действующее вещество препарата Осталон Кальций Д) увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.

Состав

Алендроновая кислота + вспомогательные вещества (Осталон).

Алендроновая кислота + Кальция карбонат + Колекальциферол + вспомогательные вещества (Осталон Кальций Д).

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме натощак за 2 часа до еды – 0,64% (у женщин) и 0,6% (у мужчин); при приеме за 1-1,5 часа до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, уровня кислотности, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Показания

  • остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);
  • остеопороз у мужчин (профилактика переломов);
  • остеопороз, вызванный длительным приемом глюкокортикостероидов (ГКС).

Формы выпуска

Таблетки 70 мг (Осталон).

Таблетки двух видов 70 мг и 0,01 мг + 1500 мг (набор Осталон Кальций Д).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат следует принимать по 70 мг (1 таблетка) 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон следует принимать утром натощак за 2 часа (не менее 30 минут) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в том числе кофе, соки, минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасывание алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 минут нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Осталон Кальций Д

Таблетки, содержащие алендроновую кислоту, назначают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в неделю. Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать. Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 таблетки в один и тот же день.

Таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат, назначают внутрь, по 1 таблетке ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат следует принимать не ранее чем через 3 часа после приема алендроновой кислоты.

Побочное действие

  • боль в животе;
  • диспепсия (затруднённое и болезненное пищеварение);
  • запор, диарея;
  • метеоризм (вздутие живота);
  • язва/эрозия пищевода;
  • дисфагия (расстройство акта глотания);
  • изжога;
  • тошнота, рвота;
  • гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка);
  • эзофагит (воспаление слизистой оболочки пищевода);
  • мелена (чёрный полужидкий стул с характерным неприятным запахом, образующийся из крови под влиянием содержимого желудка и кишечника);
  • сужение пищевода;
  • перфорация верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • язва желудка;
  • оссалгия (боль в костях);
  • артралгия (боль в суставе);
  • миалгия (боль в мышце);
  • головная боль;
  • раздражительность;
  • кожный зуд;
  • крапивница;
  • сыпь на коже;
  • гиперемия (покраснение) кожи;
  • ангионевротический отек;
  • синдром Стивенса-Джонсона (токсический эпидермальный некролиз);
  • увеит (воспаление сосудистой оболочки глаза);
  • склерит (воспаление глубинных слоёв склеры глаза);
  • преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия (Осталон);
  • гиперкальциемия, гиперкальциурия (Осталон Кальций Д);
  • слабость, плохое самочувствие;
  • повышение температуры тела;
  • фотосенсибилизация (повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого излучений);
  • остеонекроз верхней и нижней челюсти (у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения).

Противопоказания

Для алендроновой кислоты:

  • гипокальциемия;
  • аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 минут;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 35 мл в 1 минуту);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский возраст;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат:

  • гиперкальциемия (в том числе как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефролитиаз (кальциевые камни в почках);
  • гипервитаминоз D;
  • саркоидоз;
  • остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
  • туберкулез легких (активная форма);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Осталон при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

Особые указания

Для алендроновой кислоты

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод Осталон необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в том числе гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты внутривенно. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии Осталоном пациентам с сопутствующими факторами риска (например, рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Для комбинации колекальциферол + кальция карбонат

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 часов после употребления щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Осталон не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 часа.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферола + кальция карбоната.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол + кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 часа до приема тетрациклина, либо через 4-6 часов после.

Комбинация колекальциферол + кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция и электрокардиографию (ЭКГ).

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол + кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 часов.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, так как образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать таблетки, содержащие комбинацию колекальциферол + кальция карбонат в течение 2 часов после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Аналоги лекарственного препарата Осталон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Алендрокерн;
  • Алендронат;
  • Аленталь;
  • Биносто;
  • Остерепар;
  • Стронгос;
  • Теванат;
  • Фороза;
  • Фосамакс.

Аналоги препарата Осталон по фармакологической группе (корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани):

  • Адгелон;
  • Актонель;
  • Алендрокерн;
  • Алфлутоп;
  • Аминоартрин;
  • Артрин;
  • Биартрин;
  • Бивалос;
  • Биносто;
  • Бонефос;
  • Вепрена;
  • Верокласт;
  • Видехол;
  • Гиалган Фидия;
  • Гиалрипайер;
  • Глюкозамин;
  • Дигидротахистерол;
  • Дона;
  • Драстоп;
  • Земплар;
  • Золедрэкс;
  • Зомета;
  • Идеос;
  • Интрагель;
  • Клобир;
  • Компливит кальций Д3;
  • Ксидифон;
  • Метастазол;
  • Миакальцик;
  • Мукосат;
  • Натекаль;
  • Натемилле;
  • Натрия хондроитина сульфат;
  • Оссин;
  • Остеогенон;
  • Остеокеа;
  • Остерепар;
  • Памидронат медак;
  • Пролиа;
  • Резокластин;
  • Ризартева;
  • Ризендрос;
  • Рокальтрол;
  • Синоарт;
  • Строметта;
  • Структум;
  • Сустилак;
  • Тазан;
  • Таргезол;
  • Тахистин;
  • Теванат;
  • Терафлекс;
  • Тридин;
  • Фороза;
  • Фосамакс;
  • Хондрактив;
  • Хондрамин;
  • Эксджива;
  • Эльбона;
  • Этальфа;
  • Юниум.

Отзыв врача ревматолога

Я назначаю препарат Осталон своим пациентам, которые получают длительную терапию глюкокортикостероидами по поводу имеющихся у них системных заболеваний соединительной ткани. Основная цель – предупредить или приостановить развитие остеопороза, являющегося следствием гормональной терапии. Клинический опыт подтверждает снижение частоты возникновения переломов шейки бедра и компрессионных переломов позвоночника у таких пациентов. Переносится препарат Осталон в целом неплохо. Тяжелых побочных реакций на него в моей практике не было. Главное – соблюдать правила приема таблеток, указанные в инструкции.

Осталон Кальций-Д

Количество белка, который связывается с витамином D, увеличивается во время беременности и при введении эстрогена снижается при печеночных заболеваниях и при протеинурии.
Биологическая доступность. Витамин D 3 в печени превращается в 25-гидрокси-холекальциферол, а в почках в активную форму – 1,25-дигидрокси-холекальциферол. Появление активной формы индуцируется нехваткой витамина D, кальция или фосфатов. Активная форма транспортируется к целевым органов, в которых витамин D действует внутриклеточно.
Витамин D сохраняется в липидной фазе органов, таким образом, находится, в основном, в жировой ткани (клетчатке) в виде витамина D 3 и 25-гидроксиколекальциферола.
Вывод. Выделение происходит в меньшем количестве с калом (с желчью) и в основном с мочой после преобразования в неактивную форму 24,25-дигидроксихолекальциферол, количество которого обратно пропорциональна количеству 1,25-дигидроксихолекальциферол.

Показания к применению:
Осталон Кальций-Д предназначен для лечения остеопороза, когда показано применение таблеток алендроновой кислоты, и когда необходимо применять дополнительно таблетки кальция и витамина D 3 .
Таблетки алендроновой кислоты: лечение остеопороза в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
Таблетки кальция и витамина D 3: дополнительная терапия для лечения остеопороза с таблетками алендроновой кислоты.

Способ применения:
Препарат Осталон Кальций-Д содержит:
– таблетки алендроновой кислоты, покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке в неделю, перорально;
– таблетки кальция и витамина D 3 , покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Таблетки алендроновой кислоты и таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать одновременно. Таблетки кальция и витамина D 3 можно принимать как минимум за 3:00 после приема таблеток алендроновой кислоты.
Продолжительность курса лечения и рекомендуемый срок применения устанавливается индивидуально для каждого пациента.
Учитывая вышеизложенное, таблетки следует принимать в соответствии со следующим режимом:
Таблетки алендроновой кислоты.
Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг взрослым следует принимать 1 раз в неделю. Таблетки необходимо принимать в один и тот же день недели.

Для обеспечения оптимального всасывания препарат следует принимать утром натощак, за полчаса до приема пищи или жидкости, запивая водой. Другие напитки, в том числе минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода, утром, сразу же после подъема с постели, следует принять таблетку алендроновой кислоты, запивая ее не менее 200 мл воды, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту. После приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере в течение получаса, после окончания этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели, или вечером, после отхода ко сну.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность: применение таблеток Осталон Кальций-Д при почечной недостаточности противопоказано.
Возраст: препарат противопоказан детям.
Таблетки кальция и витамина D 3.
Пациентам, которым показано применение таблеток Осталон Кальций-Д , доза таблеток кальция и витамина D 3 составляет – 1 таблетка 1 раз в сутки.
Таблетку следует принимать через 1-1,5 часа после приема пищи, со стаканом воды или сока, не разжевывая. В случае необходимости таблетку кальция и витамина D 3 можно разломить пополам.
В тот день недели, когда пациент утром принимает таблетку алендроновой кислоты по 70 мг, таблетки кальция и витамина D 3 следует принимать после обеда или вечером, как описано выше.
Таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать в течение трех часов после приема таблетки алендроновой кислоты.

Читайте также:  Solgar Кальций «600» из раковин устриц с витамином D3

Побочные действия:
Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг.
Часто (≥ 1% – notifications Подписаться

Осталон Кальций-Д

Состав

Первая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 70 мг алендроновой кислоты.

Дополнительные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, каррагинан.

Вторая таблетка из набора препарата Осталон Кальций-Д включает 10 мкг колекальциферола и 600 мг кальция.
Дополнительные вещества: гидрогенизированное масло соевых бобов, D,L-α-токоферол, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, полисорбат 80, мальтодекстрин, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон. Состав оболочки: сепифилм желтый 4202 (макрогол, гипромеллоза, тальк, краситель желтый оксид железа, титана диоксид).

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «М14» (содержат алендроновую кислоту). Четыре таблетки в блистере.

Коричнево-желтые таблетки продолговатой формы с засечкой на одной стороне (содержат колекальциферол и кальций), внутри находится белое ядро. Четырнадцать таблеток в блистере.

28 таблеток (содержащих алендроновую кислоту) в двух блистерах и 4 таблетки (содержащих колекальциферол и кальций) в одном блистере; три указанных блистера в пачке из бумаги.

84 таблетки (содержащих алендроновую кислоту) в шести блистерах и 12 таблеток (содержащих колекальциферол и кальций) в трех блистерах; девять указанных блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Блокирует костную резорбцию и нормализует кальций-фосфорный баланс.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор остеорезорбции при остеопорозе. Активное вещество является бисфосфонатом, искусственным аналогом пирофосфата, организующего гидроксиапатит костей.

Являясь специфическим негормональным ингибитором остеокластов, тормозит резорбцию ткани костей, но не влияет ее формирование. Стимулирует остеогенез, нормализует положительный баланс резорбции и репарации кости. Увеличивает минеральную плотность костной ткани, способствует формированию ее нормальной структуры и состава.

Кальция карбонат включает кальций – важный элемент электролитного баланса. Он необходим для нормального сокращения мышц, передачи нервных импульсов и работы свертывающей системы крови. Кальций является главным неорганическим составляющим костной ткани, до 99% общего кальция организма находится в костной ткани.

Витамин D усиливает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, регулирует их выделение почками, а также нормализует концентрацию кальция в крови.

Фармакокинетика алендроновой кислоты

После употребления препарата однократно внутрь натощак утром всасывание достигает 0,64%; при перерыве между употреблением препарата и пищи менее 2 часов – 0,45-0,4%. Однако подобное ослабление абсорбции существенно не влияет на действие препарата. Совместный прием апельсинового сока или кофе понижает биодоступность на 60%.

Активное вещество сначала проникает в мягкие ткани, а затем активно встраивается в ткани кости. Реагирование с белками крови составляет 78%. Не метаболизируется. Не встроившееся в кость вещество быстро выводится почками.

Фармакокинетика карбоната кальция

Около 30-50% перорально введенного лекарства абсорбируется в тонкой кишке. Абсорбция кальция усиливается при его дефиците и применении диеты с пониженным содержанием кальция. В крови около 45% данного вещества находится в комплексе с протеинами.

Фармакокинетика колекальциферола

Биодоступность при приеме с алендроновой кислотой приближается к биодоступности при изолированном приеме. До 20% выводится с мочой, остальное количество — с калом.

Показания к применению

  • Терапия остеопороза в постменопаузе (уменьшение риска переломов головки тазобедренной кости или позвонков).
  • Терапияостеопороза у мужчин (уменьшение рискапереломов головки тазобедренной кости или костей таза).
  • Терапия остеопороза на фоне продолжительного применения глюкокортикостероидов.

Противопоказания

Для алендроновой кислоты

  • Гипокальциемия.
  • Аномалии развития пищевода и иные, снижающие проходимость пищевода, факторы.
  • Хроническая недостаточность работы почек.
  • Выраженные расстройства минерального обмена.
  • Недостаток витамина D.
  • Неспособность больного находиться в вертикальном положении или сидя в течение получаса.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст.
  • Беременность или лактация.

Для сочетания колекальциферола и карбоната кальция

  • Гиперкальциурия.
  • Гиперкальциемиявследствие гиперпаратиреоза.
  • Кальциевый нефролитиаз.
  • Саркоидоз.
  • Гипервитаминоз D.
  • Остеопороз вследствие иммобилизации.
  • Активный туберкулез легких.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Необходимо с осторожностью применять Осталон при заболеваниях органов пищеварения в фазе обострения (заболевания пищевода, дуоденит, гастрит, язва).

Побочные действия

  • Расстройства со стороны пищеварения: диспепсия, боли в животе, запор, метеоризм, понос, язва пищевода, вздутие живота, дисфагия, изжога, рвота, тошнота, гастрит, эрозия пищевода, эзофагит, мелена, орофарингеальная язва, сужение пищевода, перфорация, кровотечение.
  • Расстройства со стороны костно-мышечного аппарата: осталгия, миалгия, артралгия.
  • Расстройства со стороны нервной деятельности: раздражительность, головная боль.
  • Расстройства со стороны сенсорных органов: склерит, увеит.
  • Дерматологические расстройства: сыпь,гиперемия кожи, зуд, фотосенсибилизация.
  • Расстройства со стороны метаболизма: гипокальциемия, гипофосфатемия.
  • Аллергические реакции: синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз.
  • Прочие расстройства: слабость, миалгия, плохое самочувствие, сыпь, асимптоматическая гипокальциемия,фотосенсибилизация, гипертермия.

Инструкция по применению Осталона (Способ и дозировка)

Инструкция на Осталон Кальций-Д3 предписывает принимать таблетки с алендроновой кислотой по 1 штуке еженедельно. Для улучшения всасываемости их употребляют натощак утром за 2 часа до приема еды или жидкости, запивая водой. Остальные напитки, пища, некоторые лекарственные средства способны ухудшать всасывание алендроната.

Для предотвращения локального раздражения слизистых рта и пищевода рекомендовано утром, непосредственно после подъема принять не менее 200 мл воды, а затем – таблетку, не давая ей раствориться и не разжевывая. В течение следующего получаса запрещено принимать горизонтальное положение. Также запрещено принимать препарат до подъема с постели (утром) или перед засыпанием (вечером).

Таблетки с колекальциферолом и карбонатом кальция принимают внутрь по 1 штуке ежедневно, после ужина или обеда, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать. В день употребления алендроновой кислоты лекарство следует принимать только спустя 3 часа после применения алендроновой кислоты.

У пожилых пациентов изменения дозировки препарата не требуется. При клиренсе креатинина свыше 35 мл в минуту изменения дозы также не требуется.

Передозировка

Признаки передозировки: гипофосфатемия, гипокальциемия, изжога, эзофагит, язва, гастрит, гиперкальциемия, анорексия, жажда, рвота, тошнота, болями в животе, запор, утомляемость, слабость, полиурия, боли в костях, гиперкальциуриея, гиперкреатининемия, аритмия. При продолжительном использовании не исключено появление кальциноза тканей.

Лечение передозировки: рекомендуется употребление молока и антацидов. Для предотвращения раздражения пищевода запрещено вызывать рвоту, необходимо принять вертикальное положение.

Взаимодействие

Антациды, кальцийсодержащие средства, пища, некоторые препараты для перорального приема, напитки влияют на абсорбцию алендроната, поэтому лекарственные средства принимать внутрь можно спустя 1 час после употребления Осталона.

Ранитидин способен увеличивать биодоступность препарата.

Противовоспалительные нестероидные средства усиливают нежелательные эффекты препарата Осталон.

Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Из-за увеличения риска появления гиперкальциемии концентрацию кальция в крови следует периодически контролировать во время всего курса терапии тиазидными диуретиками.

Глюкокортикостероиды уменьшают абсорбцию кальция. При лечении глюкокортикостероидами может появиться необходимость увеличения дозировки колекальциферола и карбоната кальция.

Совместное использование с ионообменными смолами может уменьшить абсорбцию витамина D.

Применение колекальциферола и карбоната кальция одновременно с Тетрациклином разрешено или за 2 часа до употребления Тетрациклина, или спустя 5-6 часов после.

Сочетание колекальциферола и карбоната кальция повышает токсические эффекты сердечных гликозидов. Больным необходимо провести контроль уровня кальция и ЭКГ.

Щавелевая кислота тормозит всасывание кальция. Пациент не должен применять таблетки, включающие сочетание колекальциферола и карбоната кальция в течение 2 часов после употребления пищевых продуктов с богатых щавелевой кислотой.

При совместном назначении фторида натрия, колекальциферола и карбоната кальция, промежуток между приемом указанных препаратов должен быть не меньше трех часов.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Препарат может вызывать локальное раздражение слизистых органов пищеварения. Течение заболеваний пищеварительного тракта может усугубиться во время лечения препаратом Осталон.

Необходимо предупредить пациента, что при пропуске одной дозы лекарства, пропущенную таблетку нужно принять на следующий день утром. Но строго запрещено принимать две таблетки за сутки.

Лечение разрешено начинать лишь после купирования нарушений минерального обмена, гипокальциемии и гиповитаминозов. Применение алендроната вызывает увеличение концентрации минеральных солей в тканях костей, данному процессу может сопутствовать бессимптомное изменением концентрации фосфора и кальция. Обеспечение достаточного поступления витамина D и кальция особенно важно при совместной терапии пациента глюкотикостероидами.

Лечение рекомендовано сочетать с диетой, богатой солями кальция.

Для избежания передозировки нужно учитывать поступление витамина D из иных источников.

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.

Аналоги

Алендронат, Алендрокерн, Алендронат Плива, Линдрон, Аленталь, Остеален, Стронгос, Остерепар, Фороза, Теванат, Фосамакс.

Детям

Препарат не применяется для лечения несовершеннолетних пациентов.

При беременности и лактации

Препарат противопоказан для использования в указанные периоды.

Отзывы

Отзывы на Осталон Кальций-Д3 в подавляющем большинстве случаев сообщают о положительных результатах лечения остеопороза, подтвержденных рентгенологическим контролем. Наличие в препарате витамина D и кальцийсодержащих таблеток позволяет улучшить результаты лечения и не отказаться от использования дополнительных кальцийсодержащих средств, однако это делает препарат достаточно дорогим. Побочные эффекты развиваются редко, в основном в виде болей в костях и обострения гастрита.

Цена Осталон Кальций-Д, где купить

Цена Осталон Кальций-Д3 №4+28 в России составляет 720-900 рублей.

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Осталон Кальций-Д

Осталон Кальций-Д: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ostalon Calcium-D

Код ATX: M05BB03

Действующее вещество: колекальциферол + кальция карбонат; алендроновая кислота (Colecalciferolum + Calcium Carbonate; Acidum Alendronicum)

Производитель: БЕРЕШ Фармасьютикалс, Ко. Лтд. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Венгрия); Гедеон Рихтер Поланд, Ко. Лтд. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Польша)

Актуализация описания и фото: 29.10.2019

Осталон Кальций-Д – комбинированное лекарственное средство для терапии остеопороза; ингибитор костной резорбции (бисфосфонат) и регулятор кальциево-фосфорного обмена (витамин D3 + препарат кальция).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Осталона Кальция-Д – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в наборе двух видов – колекальциферол 400 международных единиц (ME) + кальция карбонат 1500 мг и алендроновая кислота 70 мг:

  • колекальциферол + кальция карбонат: продолговатые, бледные, коричневато-желтые, на одной из сторон нанесена разделительная риска; ядро таблетки на поперечном разрезе белого цвета;
  • алендроновая кислота: двояковыпуклые, круглые, белые, на одной из сторон нанесена гравировка «М14».

Упаковка: в пачке картонной 2 блистера с 14 таблетками колекальциферола + кальция карбоната и 1 блистер с 4 таблетками алендроновой кислоты, либо в пачке картонной 6 блистеров с 14 таблетками колекальциферола + кальция карбоната и 3 блистера с 4 таблетками алендроновой кислоты. В каждой пачке также содержится инструкция по применению Осталона Кальция-Д.

Состав на 1 таблетку колекальциферол + кальция карбонат:

  • активные вещества: колекальциферола порошок – 4 мг (в пересчете на колекальциферол – 0,01 мг, что соответствует содержанию витамина D3 – 400 ME; кальция карбонат – 1500 мг (соответствует содержанию порошка кальция карбоната – 1578 мг, что в перерасчете на кальций составляет 600 мг);
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный – 0,642 мг; сахароза – 1,52 мг; желатин – 1,52 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное – 0,3 мг; d,l-α-Токоферол – 0,008 мг; колекальциферол – 0,01 мг; полисорбат 80 – 2 мг; мальтодекстрин – 76 мг; магния стеарат – 4 мг; кросповидон – 8 мг; коповидон – 17 мг; целлюлоза кристаллическая – 39 мг;
  • пленочная оболочка: сепифилм 4202 желтый [титана диоксид (Е171) – 5–15%; тальк – 10–20%; макрогол – 10–16%; гипромеллоза – 55–65%; краситель железа оксид желтый (Е172) – 5%] – 50 мг.

Состав на 1 таблетку алендроновой кислоты:

  • активное вещество: алендроновая кислота – 70 мг (в форме алендроната натрия тригидрата – 91,35 мг);
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 2,62 мг; кроскармеллоза натрия – 1,28 мг; кремния диоксид коллоидный – 3,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 261,25 мг;
  • оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (макрогол 8000 ≈ 38%; карраген ≈ 18%; целлюлоза микрокристаллическая ≈ 44%) – 1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Осталон Кальций-Д является комбинированным лекарственным средством. Его фармакологические действия обусловлены активными веществами, содержащимися в наборе таблеток двух видов:

  • алендроновая кислота (бисфосфонат): проникает в зоны активного разрушения кости и ингибирует процесс резорбции. При этом прямого влияния на образование новой костной ткани не оказывает, благодаря чему костная масса увеличивается. Прием терапевтических доз алендроновой кислоты не приводит к остеомаляции, а служит формированию нормальной костной ткани;
  • кальция карбонат: входящий в его состав кальций является важным элементом и играет ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для свертывания крови, проведения нервных импульсов и сокращения мышц, обеспечивает контроль за различными процессами метаболизма и передачу внутриклеточного сигнала. Присутствующий в организме кальций на 99% содержится в костной ткани и является ее основным неорганическим компонентом;
  • колекальциферол: регулирует концентрацию кальция в плазме крови, повышает кишечную абсорбцию фосфатов и кальция, а также регулирует их выведение посредством почек.
Читайте также:  Эвалар Горный кальций Д3 с мумие – инструкция, отзывы и цены

Фармакокинетика

Алендроновая кислота

При пероральном приеме алендроновой кислоты натощак, за 2 ч до еды, ее биодоступность составляет у мужчин 0,6%, у женщин – 0,64%; за 1–1,5 ч до еды уровень биодоступности снижается на 40%. Апельсиновый сок и кофе способствуют ее уменьшению на 60%.

Объем распределения, исключая костную ткань, составляет 28 л. При приеме терапевтических доз лекарственного средства его концентрация в плазме крови не превышает 5 нг на 1 мл.

Связь с белками – 78%. При внутривенном введении 10 мг препарата почечный клиренс составляет 71 мл в 1 мин. По прошествии 6 ч после внутривенного введения концентрация алендроновой кислоты в плазме крови понижается более чем на 95%.

Период полувыведения – 72 ч, конечный период полувыведения превышает 10 лет и отражает выведение из костной ткани. По большей части выводится через почки, в незначительном количестве – посредством кишечника.

Колекальциферол + кальция карбонат

Биодоступность колекальциферола при сочетанном применении с алендроновой кислотой аналогична таковой при изолированном приеме первого.

При пероральном приеме кальция карбоната, от 1/5 до 1/3 его дозы всасывается в тонкой кишке. Этот процесс зависит от особенностей питания, pH, наличия витамина D, а также факторов, которые влияют на способность связывать кальций.

В случаях соблюдения диеты с пониженным содержанием соли и при дефиците кальция в организме, его абсорбция возрастает. Практически 45% вещества, содержащегося в плазме крови, находится в комплексе с белками.

Экскретируется кальция карбонат главным образом посредством кишечника (до 80%), оставшаяся часть (около 20%) выводится через почки.

Показания к применению

  • остеопороз у женщин в постменопаузе (с целью снижения риска переломов, включая компрессионные переломы позвоночника и перелом бедра);
  • остеопороз у мужчин (для снижения вероятности возникновения переломов);
  • остеопороз, который развился на фоне длительной терапии глюкокортикостероидными средствами (ГКС).

Противопоказания

  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Абсолютные дополнительные противопоказания для таблеток алендроновой кислоты:

    хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его “мотор” остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Всё большее количество пациентов из всего мира отправляются на лечение в Турцию. Сюда едут как из развитых государств, так и из стран с низким уровнем развития .

Осталон® Кальций-Д

Купить Осталон® Кальций-Д
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

Осталон® Кальций-Д инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Осталон® Кальций-Д, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Осталон® Кальций-Д, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Набор таблеток 2 видов
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
активные вещества:
колекальциферола порошок4 мг
(в пересчете на колекальциферол 0,01 мг, что соответствует 400 ME витамина Д3)
кальция карбоната порошок1578 мг
(эквивалентно 1500 мг кальция карбоната, в пересчете на кальций — 600 мг)
вспомогательные вещества: d,l-α-токоферол; соевых бобов масло гидрогенизированное; желатин; сахароза; крахмал кукурузный; мальтодекстрин; полисорбат 80; МКЦ; коповидон; кросповидон; магния стеарат
пленочная оболочка: сепифилм 4202 желтый (гипромеллоза, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172)
активное вещество:
алендронат натрия тригидрат91,35 мг
(эквивалентно 70 мг алендроновой кислоты)
вспомогательные вещества: МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат
пленочная оболочка: Люстре Клеар ЛС 103 (МКЦ, каррагинан, макрогол)

Таблетки колекальциферол+кальция карбонат: в блистерах из ПВХ/Ал по 14 шт.

Таблетки алендронат натрия: в блистерах из Ал/Ал по 4 шт.

Набор таблеток: в пачке картонной 2 блистера таблеток колекальциферол+кальция карбонат и 1 блистер таблеток алендронат натрия или 6 блистеров таблеток колекальциферол+кальция карбонат и 3 блистера таблеток алендронат натрия.

Таблетки колекальциферол+кальция карбонат: продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой бледного коричневато-желтого цвета, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого цвета.

Таблетки алендронат натрия: двояковыпуклые круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «М14» на одной стороне.

Алендроновая кислота. По 1 табл. 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, употребления напитков или других ЛС.

Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 мин. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать две таблетки в один и тот же день.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

Колекальциферол+кальция карбонат. По 1 табл. ежедневно, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. Таблетку не разжевывать. В день приема алендроновой кислоты препарат должен приниматься не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Алендроновая кислота. Биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0,64% (у женщин) и 0,6% (у мужчин); при приеме за 1–1,5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижает биодоступность на 60%. Vd — 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками — 78%. Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 — 72 ч, конечный T1/2 — более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол. Биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат. Приблизительно 1/5–1/3 ч. перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямого влияния на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и в контроле различных процессов метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани. 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также регулирует концентрацию кальция в плазме крови.

Комбинация алендроновой кислоты с колекальциферолом+кальция карбонатом рекомендована при лечении остеопороза:

– у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника);

– у мужчин (снижение риска развития переломов);

– вызванного длительным приемом ГКС.

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • гипокальциемия;
  • период беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст;
  • аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (в т.ч. ахалазия, стриктура);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;
  • хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина Колекальциферол+кальция карбонат

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефролитиаз;
  • гипервитаминоз D;
  • саркоидоз;
  • остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
  • туберкулез легких (активная форма).

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения — дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Частота встречаемости побочных действий: часто (≥1/100, Алендроновая кислота

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение, однако связь с лечением не всегда однозначна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Общие: редко — аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела), сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто — в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия.

При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Со стороны органа зрения: редко — увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Метаболизм и нарушение усвоения питательных веществ: нечасто — гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны ЖКТ: редко — запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.

Со стороны кожных покровов: редко — зуд, сыпь, крапивница.

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других ЛС снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВС усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферол+кальция карбонат.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол+кальция карбонат с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4–6 ч после.

Комбинация колекальциферол+кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол+кальция карбонат, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать комбинацию колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ — диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: молоко или кальцийсодержащие антациды для связывания препарата.

Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Симптомы: гиперкальциемия (анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в области живота, мышечная слабость, утомляемость, полиурия, боли в костях, гиперкреатининемия, гиперкальциурия, аритмия) и гипервитаминоз D; при длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

Лечение: при появлении симптомов передозировки следует обратиться к врачу.

Осталон ® Кальций-Д противопоказан при беременности и в период лактации.

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды; после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде ЛС.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанным с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получающих пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов с развившимся остеонекрозом челюсти, находящихся на терапии бисфосфонатами, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автомобилем и занятиями другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Осталон Кальций-Д, набор таблеток

Пожалуйста, перед тем как купить Осталон Кальций-Д, набор таблеток, сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Таблетки колекальциферол+кальция карбонат

Действующие вещества: колекальциферола порошок (колекальциферол — 0,01 мг; d,l-α-токоферол — 0,008 мг; соевых бобов масло гидрогенизированное — 0,3 мг; желатин — 1,52 мг; сахароза — 1,52 мг; крахмал кукурузный — 0,642 мг) 4 мг (что соответствует 400 МЕ витамина D3); кальция карбоната порошок (кальция карбонат — 1500 мг; мальтодекстрин — 76 мг; полисорбат 80 — 2 мг)1578 мг (что соответствует 600 мг в пересчете на кальций);

Вспомогательные вещества: МКЦ — 39 мг; коповидон — 17 мг; кросповидон — 8 мг; магния стеарат — 4 мг

Оболочка пленочная: Sepifilm 4202 желтый (гипромеллоза — 55–65%, макрогол — 10–16%, тальк — 10–20%, титана диоксид (Е171) — 5–15%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 5%) — 50 мг;

Таблетки алендроновой кислоты

Действующее вещество: алендроновая кислота 70 мг (в виде 91,35 мг алендроната натрия тригидрата);

Вспомогательные вещества: МКЦ — 261,25 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг; кроскармеллоза натрия — 1,28 мг; магния стеарат — 2,62 мг;

Оболочка пленочная: LustreClear LC 103 (МКЦ — »44%, каррагинан — »18%, макрогол 8000 — »38%) — 7 мг

Фармакологическое действие

Осталон Кальций Д – регулирующее кальций-фосфорный обмен, ингибирующее костную резорбцию.

Алендроновая кислота, являясь бисфосфонатом, проникает в зоны активной резорбции кости, ингибирует процесс резорбции, не оказывая прямое влияние на образование новой костной ткани, что приводит к увеличению костной массы. Во время лечения формируется нормальная костная ткань (в терапевтических дозах алендроновая кислота не вызывает остеомаляцию).

Кальция карбонат содержит кальций, который является важным элементом, играющим ключевую роль в электролитном балансе. Он необходим для сокращения мышц, проведения нервных импульсов и свертывания крови. Он играет важнейшую роль в передаче внутриклеточного сигнала и контроле различных процессов метаболизма. Кальций является основным неорганическим компонентом костной ткани, 99% от общего содержания кальция в организме присутствует в костной ткани.

Колекальциферол увеличивает кишечную абсорбцию кальция и фосфатов, регулирует их выведение почками, а также концентрацию кальция в плазме крови.

Алендроновая кислота: биодоступность при приеме натощак за 2 ч до еды — 0,64% у женщин и 0,6% — у мужчин; при приеме за 1–1,5 ч до еды снижается на 40%. Кофе и апельсиновый сок снижают биодоступность на 60%. Vd — 28 л (исключая костную ткань). При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме менее 5 нг/мл. Связь с белками — 78%. Почечный клиренс — 71 мл/мин (при дозе 10 мг в/в). Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%. T1/2 — 72 ч, конечный T1/2 более 10 лет (отражает выведение из костной ткани). Выводится главным образом почками, незначительное количество удаляется через кишечник.

Колекальциферол: биодоступность колекальциферола в комбинации с алендроновой кислотой сходна с биодоступностью колекальциферола при изолированном приеме.

Кальция карбонат: приблизительно 1/5–1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, рН, особенностей диеты и наличия факторов, влияющих на способность связывать кальций. Абсорбция кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. В плазме крови около 45% находится в комплексе с белками. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) удаляется через кишечник.

Показания

  • остеопороз у женщин в постменопаузе (снижение риска развития переломов, в т.ч. переломы бедра и компрессионные переломы позвоночника);
  • остеопороз у мужчин (снижение риска развития переломов);
  • остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется беременным, кормящим и детям до 18 лет

Противопоказания

Для алендроновой кислоты:

  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • гипокальциемия;
  • аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие проходимость пищевода (ахалазия, стриктура);
  • неспособность больного оставаться в вертикальном положении (стоять или сидеть прямо) в течение 30 мин;
  • хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина
  • период беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст.

Для комбинации колекальциферол+кальция карбонат:

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
  • гиперкальциемия (в т.ч. как результат гиперпаратиреоза первичного или вторичного);
  • гиперкальциурия;
  • кальциевый нефролитиаз;
  • гипервитаминоз D;
  • саркоидоз;
  • остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
  • туберкулез легких (активная форма).

С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения — дисфагия, эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия

По частоте побочные реакции классифицируются следующим образом: часто — ≥1/100,

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, изжога; нечасто — тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена; редко — сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение; однако связь с лечением не всегда однозначна.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — оссалгия, артралгия, миалгия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, раздражительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто — зуд, сыпь, гиперемия кожи.

Общие: редко — аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз); преходящие симптомы, которые чаще всего появляются в начале лечения (миалгия, слабость, плохое самочувствие, в редких случаях — повышение температуры тела); сыпь, фотосенсибилизация, асимптоматическая гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов) и гипофосфатемия. При лечении бисфосфонатами описаны случаи развития остеонекроза верхней и нижней челюсти у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне противоопухолевого лечения.

Со стороны органа зрения: редко — увеит, склерит.

Лабораторные показатели: редко — преходящая, слабо выраженная асимптоматическая гипокальциемия и гипофосфатемия.

Метаболизм и нарушение усвоения питательных веществ: нечасто — гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Со стороны ЖКТ: редко — запор, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея.

Со стороны кожных покровов: редко — зуд, сыпь, крапивница.

Взаимодействие

Одновременное применение препаратов кальция, антацидов и других лекарственных препаратов снижает абсорбцию алендроновой кислоты. Интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 1 ч.

Ранитидин повышает биодоступность алендроновой кислоты в 2 раза (клиническое значение не определено).

НПВС усиливают побочные эффекты алендроновой кислоты со стороны ЖКТ.

Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция. Из-за повышения риска развития гиперкальциемии содержание кальция в сыворотке крови следует регулярно контролировать в течение всего курса лечения тиазидными диуретиками.

ГКС уменьшают всасывание кальция. Во время курса лечения ГКС может возникнуть необходимость увеличения дозы комбинации колекальциферол + кальция карбонат.

Одновременное применение с ионообменными смолами типа колестирамина или слабительных может уменьшить всасывание витамина D.

Применение комбинации колекальциферол+кальция карбонат одновременно с тетрациклином возможно либо за 2 ч до приема тетрациклина, либо через 4–6 ч после.

Комбинация колекальциферол+кальция карбонат может усилить токсичность сердечных гликозидов. Пациентам необходимо провести исследование концентрации кальция, ЭКГ.

При одновременном назначении фторида натрия и комбинации колекальциферол+кальция карбонат интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 3 ч.

Щавелевая кислота препятствует всасыванию кальция, т.к. образует нерастворимые комплексы с ионами кальция. Пациент не должен принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема пищевых продуктов с высоким содержанием щавелевой кислоты (ревень, шпинат).

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее чем за 30 минут до 1-го приема пищи, употребления напитков или других ЛС. По 1 таблетке 1 раз в нед.

Препарат рекомендуется принимать в один и тот же день недели.

Запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают абсорбцию.

После приема препарата пациент должен сохранять вертикальное положение тела (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Следует предупредить больного о том, что в случае пропуска очередной дозы алендроновой кислоты пропущенную таблетку следует принять на следующий день. Ни в коем случае не следует принимать 2 табл. в один и тот же день.

Таблетку нельзя разжевывать или рассасывать.

Внутрь, не разжевывая, после обеда или ужина, запивая стаканом воды. По 1 таблетке ежедневно. В день приема алендроновой кислоты препарат должен приниматься не ранее чем через 3 ч после приема алендроновой кислоты.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, а также побочные реакции со стороны ЖКТ — диарея, изжога, эзофагит, гастрит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Лечение: молоко или антациды, содержащие кальций для связывания препарата. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Симптомы: гипервитаминоз D и гиперкальциемия (анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боли в области живота, мышечная слабость, утомляемость, полиурия, боли в костях, гиперкреатининемия, гиперкальциурия, аритмия). При длительном применении — кальциноз сосудов и тканей.

В случае появления симптомов передозировки следует обратиться к врачу.

Специальные указания

Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема не следует ложиться на протяжении 30 мин (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 мин). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.

У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.

В процессе лечения вследствие положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция и фосфатов в сыворотке крови.

При приеме бисфосфонатов (особенно при сопутствующей терапии ГКС) необходимо обеспечить адекватное поступление кальция и витамина D с пищей или в виде лекарственных препаратов.

Есть сообщения об остеонекрозе челюсти, обычно связанном с удалением зуба и/или местной инфекцией (включая остеомиелит) у онкологических пациентов, получавших в основном бисфосфонаты в/в. Многие из этих больных также получали химиотерапию и ГКС. Также имеются сообщения об остеонекрозе челюсти у пациентов с остеопорозом, получавших пероральные бисфосфонаты.

До назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена ротовой полости) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.

Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур. У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния. При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют.

Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасывание кальция, поэтому не следует принимать колекальциферол+кальция карбонат в течение 2 ч после приема щавеля, шпината, круп.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. О неблагоприятном влиянии препаратов на способность управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Читайте также:  Кальций Д3 – список препаратов, цены в аптеках и отзывы
Добавить комментарий